Stručna regulatorna podrška za kozmetičke proizvode – od razvoja i dokumentacije do procene bezbednosti i plasmana na tržište.
Pružamo stručnu podršku proizvođačima, brendovima, distributerima i drugim subjektima u oblasti kozmetičkih proizvoda.
Usluge mogu biti ugovorene pojedinačno ili kao deo šire regulatorne podrške, u zavisnosti od faze razvoja proizvoda i potreba klijenta.
PIF i CPSR
Priprema kompletnog Dosijea sa informacijama o kozmetičkom proizvodu (PIF), uključujući procenu bezbednosti i izradu Izveštaja o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (CPSR).
- pregled postojeće dokumentacije i identifikacija nedostataka;
- izrada toksikoloških profila relevantnih sastojaka;
- procena bezbednosti i izrada CPSR-a;
- kompletiranje i strukturiranje elektronskog PIF-a;
- ažuriranje postojećeg PIF-a.
PIF i CPSR usluge →
Formulacija i sastojci
Regulatorna provera formulacije i stručna podrška pri proceni prihvatljivosti sastojaka i njihovih koncentracija u kozmetičkom proizvodu.
- provera sastojaka i koncentracija;
- provera INCI naziva i identifikacionih podataka;
- provera zabrana i ograničenja;
- regulatorna podrška tokom razvoja proizvoda.
Kontaktirajte nas →
INCI lista sastojaka
Provera postojeće ili izrada nove liste sastojaka na osnovu formulacije i raspoložive dokumentacije o sastavu sirovina.
- provera postojeće INCI liste;
- izrada INCI liste na osnovu formulacije;
- provera redosleda sastojaka;
- identifikacija relevantnih alergena.
INCI usluge →
Tvrdnje i marketinški tekstovi
Regulatorna provera postojećih tvrdnji i marketinških tekstova ili razvoj novih tvrdnji u skladu sa karakteristikama proizvoda i raspoloživom dokaznom dokumentacijom.
- provera postojećih marketinških tvrdnji;
- provera dokazne dokumentacije;
- razvoj regulatorno usklađenih tvrdnji;
- priprema kratkih marketinških tekstova.
Tvrdnje i marketinški tekstovi →
Etikete i pakovanje
Stručna regulatorna podrška pri pripremi i kontroli sadržaja etiketa i pakovanja kozmetičkih proizvoda.
- regulatorna provera sadržaja etikete;
- priprema obaveznih tekstova za etiketu i pakovanje;
- provera usklađenosti sadržaja etikete, kutije i uputstva;
- kontrola finalnog dizajnerskog rešenja.
Etikete i pakovanje →
Dokumentacija proizvoda i ispitivanja
Pregled dokumentacije proizvoda, ambalaže, proizvodnje i postojećih laboratorijskih izveštaja, kao i podrška pri određivanju potrebnih ispitivanja.
- pregled kompletnosti dokumentacije;
- pregled dokumentacije o ambalaži;
- pregled izveštaja o ispitivanjima;
- pregled dokumentacije o proizvodnji i GMP usaglašenosti;
- preporuka potrebnih ispitivanja.
Kontaktirajte nas →
Naziv proizvoda i brenda
Regulatorna provera predloženih naziva ili podrška pri osmišljavanju novih naziva proizvoda i brendova.
- predlaganje novih naziva na osnovu brief-a;
- identifikacija potencijalno problematičnih značenja;
- predlaganje alternativnih rešenja;
- konačna regulatorna verifikacija izabranih naziva.
Naziv proizvoda i brenda →
Regulatorno savetovanje
Individualna stručna podrška za regulatorna pitanja i situacije koje zahtevaju detaljnije razmatranje konkretnog proizvoda, dokumentacije ili projekta.
- stručne regulatorne konsultacije;
- pregled i analiza regulatornih pitanja;
- identifikacija nedostataka i mogućih narednih koraka;
- podrška proizvođačima i kozmetičkim brendovima.
Kontaktirajte nas →
EU tržište, CPNP i Responsible Person
Podrška klijentima koji pripremaju kozmetičke proizvode za plasman na tržište Evropske unije.
- podrška pri CPNP notifikaciji proizvoda;
- unos podataka za notifikaciju;
- provera podataka i dokumentacije potrebnih za CPNP notifikaciju;
- podrška u vezi sa regulatornom dokumentacijom za EU tržište.
Responsible Person i EU tržište →
Niste sigurni koja vam je usluga potrebna?
Potrebna usluga zavisi od faze u kojoj se proizvod nalazi, postojeće dokumentacije i tržišta na koje planirate da ga plasirate.
Pošaljite nam osnovne informacije o proizvodu i dokumentaciji kojom raspolažete.
Kontaktirajte nas