PROCENITELJ BEZBEDNOSTI KOZMETIČKIH PROIZVODA

U Srbiji je 2019. godine donet Zakon o predmetima opšte upotrebe ("Sl. glasnik RS", br. 25/2019 i 14/2022), koji je usklađen sa evropskim propisima u oblasti kozmetičkih proizvoda. Procenitelj bezbednosti u EU i Srbiji ima identičnu odgovornost u proceni bezbednosti kozmetičkih proizvoda.
Uredba Evropske unije o kozmetičkim proizvodima (EC) br. 1223/2009 postavlja stroge zahteve za bezbednost kozmetičkih proizvoda. Ona nalaže imenovanje odgovornog lica (RP) unutar EU i imenovanje procenitelja bezbednosti koji ocenjuje bezbednost svakog kozmetičkog proizvoda pre nego što stigne na tržište.
Odgovorno lice ima punu slobodu da izabere procenitelja bezbednosti na osnovu njegovih kvalifikacija, iskustva i stručnosti, ali istovremeno snosi punu odgovornost za taj izbor. Kvalitetno sprovedena procena bezbednosti ključna je za usklađenost proizvoda i zaštitu potrošača.
Prema članu 10. Uredbe:
"Da bi dokazao da je kozmetički proizvod usaglašen sa članom 3, odgovorno lice je dužno da, pre stavljanja kozmetičkog proizvoda u promet, obezbedi da je kozmetički proizvod prošao procenu bezbednosti."
Procenitelj bezbednosti mora da poseduje sledeće sposobnosti:
  • Razume formulaciju, uključujući sirovine, funkcije sastojaka, interakcije i stabilnost proizvoda, kao i mikrobiološke rizike.
  • Identifikuje potencijalne granične klasifikacije proizvoda (npr. razlikovanje kozmetičkih proizvoda, farmaceutskih proizvoda i biocida).
  • Analizira toksikološki profil svakog sastojka i proceni njegovu bezbednost u kombinaciji sa drugim sastojcima.
  • Proceni scenarije izloženosti na osnovu stvarnih životnih scenarija upotrebe proizvoda.
  • Obezbedi usklađenost sa standardima bezbednosti EU i bude u toku sa savremenim naučnim istraživanjima.

Neophodne kvalifikacije procenitelja bezbednosti

Prema Uredbi (EC) br. 1223/2009, procenitelj bezbednosti je definisan kao
"lice koje poseduje diplomu ili drugi dokaz o formalnim kvalifikacijama koji se dodeljuje po završetku univerzitetskihteorijskih i praktičnih studija farmacije, toksikologije, medicine ili sličnih disciplina, ili studija koji je priznat kao ekvivalentan od strane države članice" (čl. 10).
Da bi ispunili ulogu procenitelja bezbednosti, pojedinci moraju imati diplomu sa akreditovanog univerziteta u jednoj od sledećih ključnih oblasti:
  • Farmacija
  • Toksikologija
  • Medicina
  • Hemija ili biohemija (ako je toksikologija pokrivena)
  • Druge slične naučne discipline
Stepen mora da sadrži i teorijske i praktične komponente, obezbeđujući da je procenitelj dobro opremljen osnovnim znanjem i veštinama iz toksikologije, procene rizika i bezbednosti kozmetičkih proizvoda radi zaštite zdravlja i bezbednosti potrošača.

Iskustvo u kozmetičkoj industriji

Pored formalnog obrazovanja, praktično iskustvo u kozmetičkoj industriji je ključno za procenitelja bezbednosti. Praktično iskustvo u formulisanju, istraživanju i razvoju i sprovođenju procene bezbednosti je od suštinskog značaja za procenu interakcija sastojaka, tumačenje toksikoloških podataka i razumevanje ponašanja kozmetičkih proizvoda u realnim životnim okolnostima.
Iskustvo u industriji osigurava da je procenitelj bezbednosti upoznat sa najnovijim naučnim dostignućima, izazovima formulisanja i regulatornim promenama koje mogu uticati na bezbednost proizvoda. Ova ekspertiza je neophodna za informisane i pouzdane procene bezbednosti.
Neke institucije nude kratke kurseve (5-7 dana ili čak nekoliko nedelja) ili onlajn sertifikate za procenu bezbednosti kozmetičkih proizvoda. Međutim, oni nisu dovoljni da pojedinca kvalifikuju kao procenitelja bezbednosti prema zakonu EU.
Predmet CJEU C-13/17 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:62017CJ0013) dodatno je to razjasnio navodeći da:
  • Kratki kurs ne može se smatrati ekvivalentnim formalnoj univerzitetskoj diplomi.
  • Države članice moraju priznati strane diplome ako ispunjavaju tražene standarde, ali nisu u obavezi da prihvate neuniverzitetske kurseve kao ekvivalentne.
  • Procenitelj bezbednosti mora da ima odgovarajuće obrazovanje iz toksikologije, a neke države članice zahtevaju od procenitelja da dokažu formalno obrazovanje i iz toksikologije i iz biohemije.
Iako kratki kursevi mogu pružiti osnovni uvod u regulatorne zahteve, oni ne mogu zameniti potrebu za formalnim obrazovanjem i praktičnim iskustvom u proceni kozmetičkih sastojaka, razumevanju interakcija u formulacija i tumačenju toksikoloških podataka.
Svi navedeni zahtevi važe i za Republiku Srbiju, a detaljnije o njima možete pročitati u Zakonu o predmetima opšte upotrebe ("Sl. glasnik RS", br. 25/2019 i 14/2022) https://pravno-informacioni-sistem.rs/eli/rep/sgrs/skupstina/zakon/2019/25/3/reg , Pravilniku o kozmetičkim proizvodima ("Sl. glasnik RS", br. 60/2019, 47/2022 i 21/2023) https://pravno-informacioni-sistem.rs/eli/rep/sgrs/ministarstva/pravilnik/2019/60/1/reg i Vodiču za stavljanje kozmetičkog proizvoda na tržište Republike Srbije/EU (PKS, 2022) https://api.pks.rs/storage/assets/Vodič za stavljanje kozmetičkog proizvoda na tržište.pdf
Ako vam je potreban procenitelj bezbednosti kozmetičkih proizvoda, kontaktirajte nas.

Ostale usluge za kozmetičke proizvode