FORMULACIJA KOZMETIČKIH PROIZVODA

Regulatorna provera i stručna podrška tokom razvoja kozmetičkih formulacija

Razvoj kozmetičkog proizvoda ne podrazumeva samo izbor sastojaka i postizanje željenih karakteristika formulacije. Jednako je važno da se već tokom razvoja razmotre regulatorni zahtevi, ograničenja u upotrebi određenih supstanci i uslovi koje proizvod mora da ispuni na tržištu za koje je namenjen.

CosmeticsPIF pruža stručnu podršku proizvođačima i kozmetičkim brendovima u razvoju, proveri i regulatornom usklađivanju formulacija, sa fokusom na propise Republike Srbije i Evropske unije.

Pravovremena regulatorna provera omogućava da se potencijalni problemi prepoznaju pre finalizacije formulacije, čime se smanjuje potreba za naknadnim izmenama, ponavljanjem pojedinih postupaka i dodatnim troškovima.

U kojim situacijama možemo da pomognemo?

Razvoj nove formulacije

Regulatorna podrška pri izboru sastojaka, planiranju koncentracija i razmatranju izmena tokom razvoja kozmetičkog proizvoda.

Saznajte više →

Provera postojeće formulacije

Provera sastava, regulatornog statusa sastojaka i relevantnih ograničenja pre proizvodnje ili plasmana proizvoda na tržište.

Saznajte više →

Izmene i reformulacija

Stručna podrška pri zameni sastojaka, promeni dobavljača, usklađivanju sa novim propisima i unapređenju postojeće formulacije.

Saznajte više →

Regulatorna podrška tokom razvoja kozmetičkog proizvoda

Regulatorne zahteve najbolje je razmotriti već u fazi izbora sirovina i planiranja sastava proizvoda.

Pružamo stručnu podršku tokom razvoja novih formulacija, uključujući razmatranje prihvatljivosti sastojaka, njihovih koncentracija i planiranih izmena u odnosu na zahteve ciljnog tržišta.

Podrška može obuhvatiti:
  • Proveru regulatornog statusa sastojaka pre njihove primene u formulaciji.
  • Razmatranje dozvoljenih koncentracija i posebnih uslova upotrebe.
  • Identifikaciju potencijalnih regulatornih prepreka tokom razvoja.
  • Proveru predloženih izmena formulacije.
  • Stručne preporuke u vezi sa potrebnim regulatornim korekcijama.

Obim podrške prilagođava se fazi razvoja proizvoda i konkretnim pitanjima sa kojima se proizvođač suočava.

Regulatorna provera postojećih formulacija

Kada je formulacija već razvijena, potrebno je proveriti da li njen sastav odgovara važećim regulatornim zahtevima tržišta na koje je proizvod namenjen.

Na osnovu dostavljenog kvalitativnog i kvantitativnog sastava vršimo proveru identiteta sastojaka, njihovog regulatornog statusa, koncentracija i primenljivih ograničenja.

Provera obuhvata, prema relevantnosti:
  • INCI nazive i identifikacione podatke sastojaka, uključujući CAS i EC brojeve.
  • Zabranjene i ograničene supstance.
  • Maksimalno dozvoljene koncentracije i posebne uslove upotrebe.
  • Regulatornu prihvatljivost formulacije za dogovoreno tržište.

Klijent dobija pregled utvrđenih neusaglašenosti i potrebnih korekcija.

Ova usluga posebno je korisna pre početka proizvodnje, prilikom preuzimanja formulacije od eksternog proizvođača ili pripreme proizvoda za novo tržište.

Važno: Regulatorna provera formulacije nije isto što i procena bezbednosti gotovog kozmetičkog proizvoda i ne zamenjuje CPSR.

Usklađivanje formulacija sa propisima Srbije i EU

Formulacija koja se već koristi na jednom tržištu ne mora automatski ispunjavati zahteve drugog. Pored razlika između regulatornih sistema, izmene propisa mogu uticati i na proizvode koji se već nalaze u prometu.

CosmeticsPIF pruža podršku u identifikaciji regulatornih neusaglašenosti i razmatranju potrebnih izmena formulacije radi njenog usklađivanja sa zahtevima tržišta Srbije ili Evropske unije.

Ovakva podrška naročito je značajna za proizvođače koji planiraju izvoz, brendove koji koriste formulacije stranih dobavljača i kompanije koje prilagođavaju postojeće proizvode novim regulatornim zahtevima.

Zamena sastojaka i podrška pri reformulaciji

Promene propisa, nedostupnost sirovina, promena dobavljača ili potreba za unapređenjem proizvoda mogu zahtevati izmenu postojeće formulacije.

Zamena sastojka, međutim, nije uvek jednostavna. Pored regulatorne prihvatljivosti nove sirovine, potrebno je razmotriti njenu namenu, koncentraciju i moguće posledice izmene na karakteristike proizvoda i postojeću dokumentaciju.

Pružamo stručnu podršku pri proveri predloženih alternativnih sastojaka i regulatornom razmatranju izmena formulacije.

U zavisnosti od vrste promene, možemo ukazati i na potrebu za dodatnom proverom stabilnosti, kompatibilnosti sa ambalažom, mikrobiološkog kvaliteta ili ponovnom procenom pojedinih aspekata bezbednosti proizvoda.

Stručna podrška pri razvoju i unapređenju kozmetičkih formulacija

Pored regulatornih usluga, CosmeticsPIF nudi i stručnu formulatorsku podršku, zasnovanu na dugogodišnjem praktičnom iskustvu u razvoju kozmetičkih proizvoda.

Takvo iskustvo omogućava sagledavanje formulacije ne samo kroz regulatorne zahteve, već i kroz funkciju sastojaka, njihove međusobne odnose, tehnološke karakteristike i mogućnosti unapređenja proizvoda.

U zavisnosti od potreba projekta, podrška može uključivati:
  • Razmatranje koncepta i sastava novog kozmetičkog proizvoda.
  • Stručne preporuke pri izboru i kombinovanju sirovina.
  • Analizu postojećih formulacija i mogućnosti njihovog unapređenja.
  • Razmatranje alternativnih sastojaka i formulatorskih rešenja.
  • Stručnu podršku u rešavanju pitanja koja nastaju tokom razvoja.

Na ovaj način klijent može dobiti podršku koja povezuje praktično formulatorsko iskustvo i poznavanje regulatornih zahteva.

Formulatorska podrška predstavlja zasebnu uslugu, čiji se obim definiše prema konkretnom projektu. Laboratorijska izrada uzoraka, izvođenje ispitivanja i proizvodnja nisu uključeni, osim ako se izričito drugačije ugovori.

Posebni regulatorni zahtevi za kozmetičke sastojke

Pojedine kategorije sastojaka zahtevaju posebnu pažnju zbog ograničenja koncentracije, namene proizvoda ili dodatnih uslova primene.

To se posebno odnosi na:
  • Konzervanse – dozvoljene supstance, koncentracije i uslove upotrebe.
  • UV filtere i boje – dozvoljenu primenu u odgovarajućim kategorijama proizvoda.
  • Mirisne sastojke i alergene – regulatorna ograničenja i relevantne zahteve za označavanje.
  • CMR supstance – primenljive zabrane, ograničenja i eventualne zakonske izuzetke.
  • Mikroplastiku i druge posebno regulisane sastojke – zahteve, izuzetke i relevantne prelazne rokove.

Prilikom provere uzimaju se u obzir sastav i namena proizvoda, njegova predviđena upotreba i propisi koji se primenjuju na dogovoreno tržište.

Za pravilno navođenje sastojaka na deklaraciji pružamo i usluge izrade i provere INCI liste.

Dokumentacija sirovina i priprema za CPSR i PIF

Za dalju procenu bezbednosti kozmetičkog proizvoda nije dovoljno samo poznavanje trgovačkih naziva sirovina. Potrebni su odgovarajući podaci o njihovom sastavu, identitetu i drugim karakteristikama relevantnim za konkretnu formulaciju.

Pružamo podršku u identifikaciji potrebne dokumentacije proizvođača i dobavljača, kao i nedostataka koje je potrebno otkloniti pre nastavka regulatornog rada.

U zavisnosti od potreba projekta, podrška može obuhvatiti i preporuke potrebnih ispitivanja proizvoda.

Nakon finalizacije formulacije i kompletiranja potrebne dokumentacije, moguće je nastaviti sa zasebno ugovorenom procenom bezbednosti, izradom CPSR-a i pripremom Dosijea sa informacijama o kozmetičkom proizvodu (PIF).

Kome su namenjene naše usluge?

Proizvođačima kozmetike

Koji razvijaju nove proizvode ili unapređuju postojeće formulacije.

Kozmetičkim brendovima

Koji sarađuju sa ugovornim proizvođačima i žele nezavisnu stručnu proveru formulacije.

Kompanijama koje planiraju plasman na tržište EU

Kojima je potrebna regulatorna provera ili prilagođavanje formulacije.

Razvojnim timovima

Kojima je potrebna dodatna stručna podrška pri izboru sastojaka i regulatornom razmatranju izmena.

Kompanijama koje menjaju sirovine ili dobavljače

Koje žele da provere regulatorne posledice tih promena.

Uvoznicima i distributerima kozmetike

Kojima je potrebna stručna regulatorna provera sastava proizvoda stranih proizvođača pre njihovog plasmana na tržište.

Kako izgleda saradnja?

Saradnja počinje kratkim opisom proizvoda, faze razvoja i vrste podrške koja Vam je potrebna.

Nakon početnog kontakta i dogovora o poverljivosti, razmatramo raspoložive informacije i definišemo obim angažovanja. U zavisnosti od ugovorene usluge, klijent može dobiti pisani regulatorni nalaz, pregled neusaglašenosti, preporuke potrebnih korekcija ili stručnu podršku tokom daljeg razvoja proizvoda.

Obim rada, potrebna dokumentacija i uslovi saradnje potvrđuju se pre početka angažovanja.

Potrebna Vam je stručna podrška u vezi sa formulacijom?

Bilo da razvijate novi proizvod, proveravate postojeću formulaciju ili planirate zamenu pojedinih sastojaka, CosmeticsPIF Vam može pomoći da blagovremeno razmotrite relevantna formulatorska i regulatorna pitanja.

Pošaljite nam kratak opis proizvoda i potrebne usluge kako bismo razmotrili mogućnosti saradnje.

Za prvi kontakt nije potrebno dostavljati kompletnu recepturu ili poverljivu dokumentaciju. Takvi podaci razmenjuju se nakon odgovarajućeg dogovora i zaključenja ugovora o poverljivosti (NDA).

Kontaktirajte nas