化妆品
产品信息文件 (PIF) 是一份包含所有相关化妆品信息的整理文件。
欧盟 (EU) 的化妆品受《条例》(EC) No. 1223/2009 监管，该条例取代了先前的《化妆品指令》76/768/EEC，并自 2013 年 7 月起全面实施。
该法规通过引入更严格的安全要求、强制性
产品信息文件 (PIF)、集中式产品通知 (
CPNP)、加强市场监管，以及明确
责任人 的职责，加强和现代化了监管框架。
根据这些要求，每种化妆品在进入欧盟市场之前必须具备
PIF。
PIF 由多个部分组成，提供产品的详细信息：
- 1. 化妆品的详细描述（用于将产品与文件连接的必要信息）
- 2. 化妆品安全报告 (CPSR)
部分A：化妆品安全信息
- 化妆品的定性和定量成分
- 物理/化学特性及稳定性
- 微生物质量
- 杂质、痕量物质及包装材料信息
- 正常及可预见的使用方式
- 化妆品接触数据
- 成分接触数据
- 成分的毒理学特征
- 不良反应及严重不良反应
部分B：化妆品安全评估报告
- 评估结论
- 使用说明和标签警告
- 评估依据
- 安全评估师的资质与批准
- 3. 生产工艺的详细描述
- 4. 符合良好生产规范 (GMP) 的证据（签署声明）
- 5. 化妆品所宣称功效的证据
- 6. 化妆品动物测试声明（或进行动物测试的数据，如果产品计划在欧盟以外的市场销售）
- 7. 产品标签，包括主包装和副包装
完整的 PIF 文件 对于通过欧盟集中电子系统 (EU
CPNP 门户) 通知化妆品至关重要。完成通知流程后，产品即可在欧盟市场销售。
欧盟市场 包括以下国家：
奥地利、
比利时、
保加利亚、
克罗地亚、
塞浦路斯、
捷克、
丹麦、
爱沙尼亚、
芬兰、
法国、
德国、
希腊、
匈牙利、
爱尔兰、
意大利、
拉脱维亚、
立陶宛、
卢森堡、
马耳他、
荷兰、
波兰、
葡萄牙、
罗马尼亚、
斯洛伐克、
斯洛文尼亚、
瑞典 以及
EFTA 国家：
挪威、
瑞士、
冰岛、
列支敦士登。