化妆品配方开发与法规支持

化妆品配方开发过程中的法规审核与专业支持

开发化妆品不仅涉及原料选择和实现预期的配方性能,还需要从开发初期就考虑适用的法规要求、 特定物质的使用限制,以及产品进入目标市场时必须满足的条件。

CosmeticsPIF 为化妆品生产商和品牌提供配方开发、配方审核及法规合规方面的专业支持, 重点关注欧盟法规,并根据事先约定的目标市场考虑其他适用的监管要求。

在开发早期进行法规审核,有助于在配方最终确定之前发现潜在问题, 从而减少后续修改、重复工作及额外成本。

我们可以在哪些方面为您的项目提供支持?

新配方开发

在化妆品开发过程中,为原料选择、使用浓度规划和拟议的配方调整提供法规支持。

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现有配方审核

在生产或产品投放市场前,审核配方组成、成分的法规状态及相关使用限制。

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配方调整与重新配方

针对原料替换、供应商变更、法规更新及现有配方的改进提供专业支持。

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化妆品开发过程中的法规支持

最好从原料选择和配方设计阶段就开始考虑相关法规要求。

我们在新配方开发过程中提供专业支持,包括根据目标市场要求, 审核成分的法规适用性、使用浓度及拟议的配方调整。

服务内容可包括:
  • 在成分加入配方之前核查其法规状态。
  • 审核允许使用的浓度及特定使用条件。
  • 识别开发过程中可能遇到的法规障碍。
  • 审核拟议的配方变更。
  • 就必要的法规调整提供专业建议。

支持范围根据产品所处的开发阶段及生产商面临的具体问题确定。

现有化妆品配方的法规审核

配方开发完成后,需要核查其组成是否符合目标市场适用的法规要求。

根据客户提供的定性及定量配方资料,我们审核成分身份、法规状态、使用浓度和适用限制。

根据实际情况,审核内容包括:
  • INCI 成分名称及相关身份识别信息,包括 CAS 号和 EC 号。
  • 禁用及限用物质。
  • 最高允许使用浓度及特定使用条件。
  • 配方在约定目标市场的法规适用性。

客户将收到已识别的不合规问题及所需修正措施的汇总。

此项服务尤其适用于正式投产前、从合同生产商获取配方时, 或准备将产品引入新市场时。

重要说明: 配方法规审核不等同于成品化妆品的安全评估,也不能替代 化妆品安全报告(CPSR)。

面向欧盟及国际市场的配方法规合规支持

已在某个国家销售的配方,并不一定符合另一市场的要求。 不同监管体系之间的差异及法规修订,也可能影响已经上市的产品。

CosmeticsPIF 协助识别法规不合规问题,并评估为满足欧盟或其他事先约定目标市场要求而需要进行的配方调整。

对于计划拓展国际市场的生产商、与海外供应商合作的品牌, 以及需要根据法规变化调整现有产品的企业,此类支持尤为重要。

原料替换与配方调整支持

法规变化、原料供应不足、供应商变更或产品改进计划,都可能需要调整现有配方。

替换一种成分并不总是简单的操作。除拟议替代原料的法规适用性外, 还需要考虑其预期功能、使用浓度,以及对产品特性和现有文件可能产生的影响。

我们为拟议替代成分的审核以及配方变更所涉及的法规问题提供专业支持。

根据变更的具体性质,我们也可以指出是否需要补充稳定性、包装相容性或微生物学测试, 或重新评估产品安全性的相关方面。

化妆品配方开发与改进方面的专业支持

除法规服务外,CosmeticsPIF 还基于多年化妆品研发实践经验提供专业的配方技术支持。

凭借这些经验,我们不仅从法规角度审视配方,也会考虑成分的作用、相互影响、 技术特性以及产品改进的可能性。

根据项目需要,支持内容可包括:
  • 评估新化妆品的产品概念及拟议组成。
  • 就原料选择和组合提供专业建议。
  • 分析现有配方及其改进机会。
  • 评估替代成分及其他配方技术方案。
  • 协助解决产品开发过程中出现的配方相关问题。

因此,客户可以获得将实际配方开发经验与法规专业知识相结合的支持。

配方技术支持属于单独提供的服务,具体范围根据项目另行约定。 除非双方另有明确约定,否则不包括实验室样品制备、测试或生产制造。

化妆品成分的特殊法规要求

某些成分类别因浓度限制、产品类型或额外使用条件,需要特别关注。

主要包括:
  • 防腐剂 – 允许使用的物质、浓度和使用条件。
  • 紫外线过滤剂和着色剂 – 在相关产品类别中允许的使用范围。
  • 香精香料成分及过敏原 – 法规限制和相关标签标识要求。
  • CMR 物质 – 适用的禁令、限制及法律允许的例外情况。
  • 微塑料及其他受到特殊监管的成分 – 适用要求、豁免及相关过渡期。

每项审核均结合产品组成、预期用途、可合理预见的使用方式以及约定目标市场的适用法规进行。

对于成分标签申报,我们还提供INCI 成分表编制与核查服务。

原料文件审核及 CPSR、PIF 编制前的准备

仅凭原料的商品名称不足以完成化妆品安全评估。 还需要提供与具体配方相关的原料组成、身份及其他特性资料。

我们协助确定所需的生产商和供应商文件,并识别开展后续法规工作前需要补充的信息。

根据项目需要,这项支持还可包括对适当产品测试的建议。

配方最终确定并收集齐所需文件后,可以另行约定开展安全评估、CPSR 编制以及 产品信息档案(PIF)的整理编制工作。

我们的服务适合哪些客户?

化妆品生产商

正在开发新产品或改进现有配方的企业。

化妆品品牌

与合同生产商合作,希望获得独立专业配方审核的品牌。

计划进入欧盟市场的企业

需要在产品进入欧盟市场前进行法规审核或配方调整的企业。

产品研发团队

在选择成分和调整配方时,需要额外法规专业支持的研发团队。

更换原料或供应商的企业

需要评估相关变更可能产生的法规影响的企业。

化妆品进口商与经销商

希望在产品进入目标市场前,对海外生产商提供的产品进行专业法规审核的企业。

合作流程

合作从简要介绍产品、当前开发阶段以及所需支持类型开始。

在初步联系并就保密安排达成一致后,我们审核现有资料并确定工作范围。 根据约定的服务,客户可收到书面法规审核结果、不合规问题汇总、必要的修正建议, 或在后续产品开发过程中获得专业支持。

工作范围、所需文件和合作条件均在项目开始前确认。

需要化妆品配方方面的专业支持吗?

无论您是在开发新产品、审核现有配方,还是考虑替换某些成分, CosmeticsPIF 都可以帮助您及早处理相关配方及法规问题。

请简要介绍您的产品及所需服务,以便我们评估可能的合作范围。

初次咨询时,无需提供完整配方或其他保密文件。 在达成适当安排并签署保密协议(NDA)后,再交换此类资料。

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